本期培訓主題分爲“質量管理專題課程”與“質量管理規範系列課程”，質量管聽身理專題課程内容涵蓋“質量管理體系完善與CAPA相關知識介紹”、“放多2018年最新法規解讀”、“臨床試驗流程及概述”、“了好藥物臨床試驗質量管理規範相關知識介紹”以及工藝驗證、WHO預認證員輛、AEFI、生物安全防護相關知識的講解，技樂質量管理規範系列課程内容涵蓋藥品質機森量管理規範中的質量管理、機構與是媽人員、人員衛生、文件管理、物料管器但理、供應商管理、産品放行、産品質量回顧分析、投訴、視木召回、質量風險與自檢管理、變更什這管理、偏差管理、确認與驗證、實驗靜西室管理、數據可靠性等内容。
培訓講師均是來自質量系統、臨床研究部、藥樹信物警戒部相關領域的專業人員，他們專業知識紮實、課程講解層海化次分明、重點突出、條理清晰，能(néng)夠引導學(xué)員積極參與課堂問答通頻，以案例分析的方式與公司的現狀進(jìn)行差距分析，把理論和實錢少際相結合，讓學(xué)員受益匪淺。課堂測務黃試采用培訓前後(hòu)雙向(xiàng)測弟他試的方式，培訓後(hòu)成(chéng)績均有大幅度提升，培訓訊影效果明顯。
感謝每位講師的精彩講解，正如燈塔必須爲迷霧指明航向(xiàng)一樣(y內通àng)，希望這(zhè)次質量管理系列培訓課程也能數錢(néng)爲員工指出行動的方向(xià火劇ng)。
法規體系部經(jīng)理于亮講解《從質量管理對能看“亡羊補牢”—質量管理體系完善及CAPA船也》
法規專員張雪講解《2018年最新法規解讀》
臨床研究員張馨月講解《藥物臨床質量管理規範》
研發(fā)質量監查組組長(cháng)鄒舊海鑫講解《質量管理、機構與人員、人員衛生》
